В ВОЗ подчеркнули, что речь идет о жизни и здоровье людей, а потому отчеты о клинических испытаниях должны публиковаться без редактирования конфиденциальной информации.
«Полнота информации – бесценна. Неправильные решения регуляторов, основанные на выборочной или ненадежной информации, пагубно влияют на пациентов, которые получают тот или иной препарат», – говорится в совместном заявлении двух организаций. Этот призыв, по мнению экспертов, крайне актуален в условиях пандемии COVID-19, когда на рынок поступают препараты, предназначенные для использования исключительно в чрезвычайных обстоятельствах.
Эксперты признают, что при публикации всех данных разработчики существует риск «пиратства». Этими данными могут в коммерческих целях воспользоваться конкуренты того или иного производителя. Однако эти риски, считают в ВОЗ, гораздо ниже тех, которые касаются жизни и смерти людей.
Во многих случаях после завершения испытаний публикуются только формальные протоколы, но не все результаты, в том числе выявленные проблемы. Такой подход, по мнению экспертов, снижает доверие общества к новым вакцинам и лекарствам.
В ВОЗ призывают фармацевтические компании обеспечить доступность результатов исследований новых лекарств и вакцин для всех, кто участвует в процессе принятия решений в области здравоохранения. Они отмечают, что доступными должны быть как положительные, так и отрицательные клинические данные, а исключать можно только личные данные пациентов.
«Пандемия COVID-19 показала, насколько важен для общественного доверия доступ к данным. ICMRA и ВОЗ призывают фармацевтическую промышленность в короткие сроки, и не дожидаясь изменений в законодательстве, на добровольной основе предоставить неограниченный доступ ко всем результатам испытаний…», – говорится в заявлении.
